{"id":4842,"date":"2026-07-11T04:17:29","date_gmt":"2026-07-11T10:17:29","guid":{"rendered":"https:\/\/portaltowellness.net\/research\/cagrilintide-semaglutide-redefine-1-trial-data\/"},"modified":"2026-10-07T07:55:46","modified_gmt":"2026-10-07T12:55:46","slug":"cagrilintide-semaglutide-redefine-1-trial-data","status":"publish","type":"ptw_resource","link":"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/research\/cagrilintide-semaglutide-redefine-1-trial-data\/","title":{"rendered":"Datos del Ensayo de Cagrilintida y Semaglutida | Portal to Wellness"},"content":{"rendered":"<style>.ptw-evidence-box{background:#fff;border:1px solid #e0d9c8;border-top:4px solid #8a7a4d;border-radius:10px;padding:22px 26px;margin:0 0 32px;}.ptw-evidence-box__header{font-size:13px;font-weight:700;letter-spacing:.08em;text-transform:uppercase;color:#1a2b4c;margin:0 0 16px;}.ptw-evidence-box__grid{display:grid;grid-template-columns:1fr 1fr;gap:12px 24px;margin-bottom:16px;}.ptw-evidence-box__label{display:block;font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.06em;text-transform:uppercase;color:#8a7a4d;margin-bottom:3px;}.ptw-evidence-box__value{font-size:15px;color:#1a2b4c;font-weight:600;}.ptw-evidence-box__covers{margin:0 0 14px;padding-top:14px;border-top:1px solid #e0d9c8;}.ptw-evidence-box__covers p{margin:4px 0 0;font-size:15px;color:#333;}.ptw-evidence-box__refs{margin:0 0 14px;}.ptw-evidence-box__refs a{display:block;color:#1a2b4c;font-weight:600;text-decoration:underline;margin-top:2px;font-size:14px;}.ptw-evidence-box__note{margin:14px 0 0;padding-top:12px;border-top:1px solid #e0d9c8;font-size:12px;color:#777;font-style:italic;}@media(max-width:600px){.ptw-evidence-box__grid{grid-template-columns:1fr;}}<\/style>\n<div class=\"ptw-evidence-box\">\n<p class=\"ptw-evidence-box__header\">Evidencia y estado de la investigaci\u00f3n<\/p>\n<div class=\"ptw-evidence-box__grid\">\n<div><span class=\"ptw-evidence-box__label\">Nivel de evidencia<\/span><span class=\"ptw-evidence-box__value\">Datos Cl\u00ednicos Humanos Extensos<\/span><\/div>\n<div><span class=\"ptw-evidence-box__label\">Estado ante la FDA<\/span><span class=\"ptw-evidence-box__value\">No aprobado por la FDA para uso en humanos<\/span><\/div>\n<div><span class=\"ptw-evidence-box__label\">Estado regulatorio<\/span><span class=\"ptw-evidence-box__value\">Solo para uso en investigaci\u00f3n (RUO) \u2014 no para consumo humano<\/span><\/div>\n<div><span class=\"ptw-evidence-box__label\">\u00daltima actualizaci\u00f3n<\/span><span class=\"ptw-evidence-box__value\">agosto 5, 2026<\/span><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"ptw-evidence-box__covers\"><span class=\"ptw-evidence-box__label\">Lo que cubre este art\u00edculo<\/span><\/p>\n<p>Nuevos datos de Fase 3a sobre la investigaci\u00f3n de la combinaci\u00f3n cagrilintida semaglutida \u2014 publicados en el New England Journal of Medicine \u2014 est\u00e1n generando gran atenci\u00f3n en la comunidad de investigaci\u00f3n de p\u00e9ptidos este\u2026<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"ptw-evidence-box__refs\"><span class=\"ptw-evidence-box__label\">Referencias Principales<\/span><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/40544433\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Coadministraci\u00f3n de Cagrilintida y Semaglutida en Adultos con Sobrepeso u Obesidad, PubMed<\/a><a href=\"https:\/\/www.acc.org\/latest-in-cardiology\/journal-scans\/2025\/07\/02\/14\/43\/redefine-1-and-redefine-2\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">American College of Cardiology<\/a><a href=\"https:\/\/qz.com\/novo-nordisk-earnings-wegovy-pill-full-year-outlook-080426\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Fuente: Cobertura de resultados del Q2 2026 de Novo Nordisk<\/a><\/div>\n<p class=\"ptw-evidence-box__note\">El nivel de evidencia refleja el estado general de la investigaci\u00f3n publicada para esta categor\u00eda de compuestos y no constituye una afirmaci\u00f3n sobre la seguridad, eficacia o estado de aprobaci\u00f3n de ning\u00fan producto vendido en este sitio. Todos los compuestos se ofrecen estrictamente para uso en investigaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<p>Los nuevos datos de Fase 3a sobre la investigaci\u00f3n con la combinaci\u00f3n cagrilintida semaglutida \u2014 publicados en el New England Journal of Medicine \u2014 est\u00e1n generando una atenci\u00f3n significativa en la comunidad de investigaci\u00f3n de p\u00e9ptidos este mes. El ensayo REDEFINE-1, presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad en mayo de 2026, evalu\u00f3 una combinaci\u00f3n de dosis fija a la que los investigadores han llamado CagriSema, que combina cagrilintida (un an\u00e1logo de amilina de acci\u00f3n prolongada) con semaglutida (un agonista del receptor GLP-1) en adultos con sobrepeso u obesidad.<\/p>\n<style>\n.ptw-key-takeaways{background:#f6f3ec;border:1px solid #e0d9c8;border-left:4px solid #1a2b4c;border-radius:10px;padding:18px 22px;margin:24px 0;}\n.ptw-key-takeaways__label{margin:0 0 8px;font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.08em;text-transform:uppercase;color:#8a7a4d;}\n.ptw-key-takeaways ul{margin:0;padding-left:20px;}\n.ptw-key-takeaways li{margin:4px 0;}\n<\/style>\n<div class=\"ptw-key-takeaways\">\n<p class=\"ptw-key-takeaways__label\">Puntos clave<\/p>\n<ul>\n<li>REDEFINE-1 examin\u00f3 un protocolo del estudio combinado de cagrilintida\/semaglutida en una poblaci\u00f3n de ensayo definida.<\/li>\n<li>Los investigadores observaron resultados relacionados con el peso que superaron los reportados t\u00edpicamente para semaglutida sola.<\/li>\n<li>Los hallazgos secundarios se\u00f1alan marcadores metab\u00f3licos adicionales que merecen mayor estudio.<\/li>\n<li>El estatus regulatorio sigue siendo investigacional; esta combinaci\u00f3n no es un medicamento aprobado.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"ptw-competitive-intel\" style=\"background:#f4f7fa;border:1px solid #d5dee8;border-left:4px solid #1a3a5c;border-radius:10px;padding:20px 24px;margin:0 0 32px;\">\n<p style=\"margin:0 0 14px;font-size:13px;font-weight:800;letter-spacing:.06em;text-transform:uppercase;color:#1a3a5c;\">Estado Competitivo y de Mercado<\/p>\n<div style=\"display:grid;grid-template-columns:1fr 1fr;gap:10px 24px;font-size:14px;\">\n<div><strong>Desarrollador\/Fabricante:<\/strong> Novo Nordisk<\/div>\n<div><strong>Estado ante la FDA:<\/strong> Investigacional \u2014 no aprobado. Como CagriSema (cagrilintida 2.4mg + semaglutida 2.4mg), se present\u00f3 una NDA el 18 de dic. de 2025; se anticipa una decisi\u00f3n de la FDA a finales de 2026, sin fecha confirmada<\/div>\n<div><strong>Estado Internacional:<\/strong> A\u00fan no aprobado en ning\u00fan mercado<\/div>\n<div><strong>Principales Competidores:<\/strong> Tirzepatida (Lilly) \u2014 el ensayo cara a cara REDEFINE-4 contra tirzepatida 15mg no alcanz\u00f3 su criterio de no inferioridad; retatrutida (Lilly, tambi\u00e9n investigacional)<\/div>\n<div><strong>Disponibilidad en Telesalud:<\/strong> Ninguna \u2014 investigacional, no disponible comercialmente fuera de ensayos cl\u00ednicos<\/div>\n<div><strong>Fase Cl\u00ednica:<\/strong> Fase 3 (programa REDEFINE) \u2014 REDEFINE-1 completo (p\u00e9rdida de peso promedio del 22.7% a las 68 semanas vs. 16.1% para semaglutida sola); REDEFINE-4 completo pero no alcanz\u00f3 no inferioridad vs. tirzepatida; REDEFINE-9 y REDEFINE-11 en curso<\/div>\n<div style=\"grid-column:1\/-1;\"><strong>\u00daltimo Desarrollo Importante:<\/strong> NDA en revisi\u00f3n activa por la FDA, con una decisi\u00f3n anticipada para finales de 2026<\/div>\n<\/div>\n<p style=\"margin:14px 0 0;font-size:12px;color:#666;\">\u00daltima revisi\u00f3n: 14 de agosto de 2026<\/p>\n<\/div>\n<h2>Dise\u00f1o del Ensayo y Poblaci\u00f3n<\/h2>\n<p>REDEFINE-1 asign\u00f3 aleatoriamente a 3,417 adultos sin diabetes tipo 2 a uno de cuatro grupos: cagrilintida 2.4 mg m\u00e1s semaglutida 2.4 mg (una vez por semana), cagrilintida sola, semaglutida sola o placebo. El ensayo de 68 semanas midi\u00f3 el cambio en el peso corporal como criterio de valoraci\u00f3n principal, junto con una bater\u00eda de medidas secundarias cardiometab\u00f3licas. Este dise\u00f1o cara a cara con placebo permite a los investigadores determinar si la combinaci\u00f3n supera a cada compuesto por separado \u2014 una pregunta que los estudios previos de un solo brazo con cagrilintida o semaglutida no pod\u00edan responder por s\u00ed solos.<\/p>\n<h2>Lo que Observaron los Investigadores<\/h2>\n<p>En la semana 68, el grupo de combinaci\u00f3n promedi\u00f3 una reducci\u00f3n del 20.4% en el peso corporal medio, en comparaci\u00f3n con el 14.9% para semaglutida sola, el 11.5% para cagrilintida sola y el 3% para placebo. El sesenta por ciento de los participantes en el grupo de combinaci\u00f3n logr\u00f3 al menos un 20% de p\u00e9rdida de peso, y el 23% alcanz\u00f3 un 30% o m\u00e1s \u2014 hallazgos que se alinean con una tendencia m\u00e1s amplia en la investigaci\u00f3n de GLP-1 y an\u00e1logos de amilina hacia una mayor eficacia a partir de combinaciones de v\u00edas de receptores.<\/p>\n<table style=\"width:100%;border-collapse:collapse;margin:16px 0;\">\n<thead>\n<tr style=\"background:#f0f4f4;\">\n<th style=\"text-align:left;padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Grupo<\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Cambio de Peso Promedio (Semana 68)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Cagrilintida + Semaglutida<\/td>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">-20.4%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Semaglutida sola<\/td>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">-14.9%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Cagrilintida sola<\/td>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">-11.5%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">Placebo<\/td>\n<td style=\"padding:8px;border:1px solid #ddd;\">-3.0%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Fuente: <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/40544433\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Coadministraci\u00f3n de Cagrilintida y Semaglutida en Adultos con Sobrepeso u Obesidad, PubMed<\/a>; resumen del ensayo v\u00eda <a href=\"https:\/\/www.acc.org\/latest-in-cardiology\/journal-scans\/2025\/07\/02\/14\/43\/redefine-1-and-redefine-2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">American College of Cardiology<\/a>.<\/p>\n<h2>Hallazgos secundarios<\/h2>\n<p>M\u00e1s all\u00e1 del cambio de peso, los investigadores reportaron mejoras en la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica, el per\u00edmetro abdominal y los niveles de l\u00edpidos en el grupo de combinaci\u00f3n. Entre los participantes que ingresaron al ensayo con prediabetes, el 88% retorn\u00f3 a un estado normogluc\u00e9mico para la semana 68 \u2014 un hallazgo que los investigadores se\u00f1alan como relevante para la literatura m\u00e1s amplia sobre salud metab\u00f3lica en torno a la co-agonismo de amilina\/GLP-1, independientemente del resultado principal de p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n<h2>Estado regulatorio<\/h2>\n<p>Novo Nordisk present\u00f3 la combinaci\u00f3n de cagrilintida-semaglutida ante la FDA en diciembre de 2025, con base en los datos agrupados de REDEFINE-1 y REDEFINE-2. Se anticipa una decisi\u00f3n regulatoria para finales de 2026. Vale la pena se\u00f1alar que un ensayo relacionado, REDEFINE-4, encontr\u00f3 que la combinaci\u00f3n logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso del 23%, pero no alcanz\u00f3 su umbral de no inferioridad frente a tirzepatida \u2014 un recordatorio de que las comparaciones entre ensayos de compuestos de investigaci\u00f3n de la clase GLP-1 deben interpretarse con cautela, dado que las poblaciones, las duraciones y los puntos de evaluaci\u00f3n difieren.<\/p>\n<h2>Preguntas abiertas para investigadores<\/h2>\n<p>Varias preguntas siguen activas en la literatura: qu\u00e9 tan duradera es la respuesta de la combinaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de las 68 semanas; de qu\u00e9 manera el componente an\u00e1logo de amilina de la coadministraci\u00f3n de cagrilintida y semaglutida influye en la tolerabilidad gastrointestinal en comparaci\u00f3n con cada compuesto por separado; y c\u00f3mo se mantienen los efectos gluc\u00e9micos y sobre la presi\u00f3n arterial observados en poblaciones con diabetes tipo 2 preexistente, que REDEFINE-1 excluy\u00f3 por dise\u00f1o. Los investigadores que eval\u00faen cagrilintida o semaglutida de forma independiente deben tratar los datos del grupo de combinaci\u00f3n como indicativos, y no como un sustituto de los resultados de ensayos espec\u00edficos para cada compuesto.<\/p>\n<p><em>Todos los compuestos mencionados en este art\u00edculo est\u00e1n disponibles Solo para uso en investigaci\u00f3n. Este art\u00edculo se proporciona con fines informativos y educativos. No se hacen ni se implican afirmaciones terap\u00e9uticas.<\/em><\/p>\n<div style=\"background:#fff8e1;border-left:4px solid #f0ad4e;padding:16px 20px;margin:24px 0;border-radius:4px;\">\n<p style=\"margin:0 0 8px;font-weight:700;color:#8a6d3b;\">Actualizaci\u00f3n \u2014 4 de agosto de 2026<\/p>\n<p style=\"margin:0;\">Los resultados del segundo trimestre de Novo Nordisk, publicados el 4 de agosto, reforzaron la pregunta sobre diferenciaci\u00f3n planteada por REDEFINE 4 mencionada anteriormente: el beneficio operativo ajustado aument\u00f3 un 11% y la compa\u00f1\u00eda elev\u00f3 sus perspectivas para el a\u00f1o completo; sin embargo, las acciones cayeron en parte por el desempe\u00f1o poco convincente de CagriSema frente a tirzepatida en la comparaci\u00f3n directa. Novo indica que el desarrollo adicional de CagriSema, incluidos estudios con dosis m\u00e1s altas, sigue siendo parte del plan. Los investigadores deben considerar la \u201cp\u00e9rdida de peso similar\u201d entre dos compuestos de la clase GLP-1 como un punto de partida para la comparaci\u00f3n, no como prueba de equivalencia cl\u00ednica: el control gluc\u00e9mico, la tolerabilidad, la discontinuaci\u00f3n y la complejidad de la dosificaci\u00f3n pueden diferir incluso cuando los n\u00fameros principales de p\u00e9rdida de peso son similares. <a href=\"https:\/\/qz.com\/novo-nordisk-earnings-wegovy-pill-full-year-outlook-080426\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Fuente: Cobertura de resultados del Q2 2026 de Novo Nordisk<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<style>.ptw-related-content{background:#f6f3ec;border:1px solid #e0d9c8;border-left:4px solid #1a2b4c;border-radius:10px;padding:20px 24px;margin:32px 0;}.ptw-related-content h3{margin:0 0 14px;font-size:13px;font-weight:700;letter-spacing:.08em;text-transform:uppercase;color:#1a2b4c;}.ptw-related-content__group{margin:0 0 14px;}.ptw-related-content__group:last-child{margin-bottom:0;}.ptw-related-content__label{display:block;font-size:11px;font-weight:700;letter-spacing:.06em;text-transform:uppercase;color:#8a7a4d;margin-bottom:4px;}.ptw-related-content__group a{display:block;color:#1a2b4c;font-weight:600;text-decoration:underline;margin-top:2px;font-size:15px;}<\/style>\n<div class=\"ptw-related-content\">\n<h3>Contin\u00faa tu investigaci\u00f3n<\/h3>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">Art\u00edculos relacionados<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/research\/wegovy-pill-total-monthly-cost\/\">Costo Mensual Total de la P\u00edldora Wegovy, Explicado<\/a><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/research\/glp-1-prior-authorization-data\/\">Datos de Autorizaci\u00f3n Previa de GLP-1<\/a><\/div>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">Productos relacionados<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/shop\/ptw-daily-essentials-kit\/\">PTW Daily Essentials Kit \u2014 Creatina, Electrolitos y Magnesio<\/a><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/shop\/semaglutide-5mg-vial-research-use-only\/\">Semaglutida \u2013 5mg\/vial \u2014 Solo para uso en investigaci\u00f3n<\/a><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/shop\/cagrilintide\/\">Cagrilintida \u2013 10mg\/vial (Solo para uso en investigaci\u00f3n)<\/a><\/div>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">Gu\u00eda de investigaci\u00f3n relacionada<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/metabolic-research-kit\/\">Gu\u00eda de investigaci\u00f3n de GLP-1 y Metabolismo<\/a><\/div>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">Categor\u00eda relacionada<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/metabolic-research-kit\/\">Gu\u00eda de investigaci\u00f3n de GLP-1 y Metabolismo<\/a><\/div>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">Preguntas frecuentes relacionadas<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/faq\/\">Preguntas frecuentes generales sobre investigaci\u00f3n y pedidos<\/a><\/div>\n<div class=\"ptw-related-content__group\"><span class=\"ptw-related-content__label\">M\u00e1s investigaci\u00f3n<\/span><a href=\"https:\/\/portaltowellness.net\/es\/research\/\">Explorar el Centro de investigaci\u00f3n de PTW \u2192<\/a><\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Evidence &amp; 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